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¿¢½ºÆ÷ÄÍ ÄÁÆÛ·±½º 2008
 2008.11.5 (¿ÀÈÄ) È­Àåǰ ǰÁú°æÀï·Â °­È­ ¹æ¾È
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KS01
13:30 - 14:00
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14:00 - 14:50
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14:50 - 15:40
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Pascal Gidoin
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GMP ISO 22716
15:40 - 16:00
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16:00 - 16:50
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 2008.11.6 (¿ÀÀü & ¿ÀÈÄ) °è¸éȰ¼ºÁ¦ÀÇ Ãֽбâ¼ú µ¿Çâ
Section
KS02
09:30 - 10:00
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10:00 - 12:00
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12:00 - 13:00
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13:00 - 14:20
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14:20 - 15:40
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15:40 - 17:00
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¿¢½ºÆ÷ÆÊ ÄÁÆÛ·±½º 2008
 2008.11.6 (¿ÀÀü & ¿ÀÈÄ) ¹Ì±¹ FDA ÀǾàǰ µî·ÏÁ¦µµ ¼³¸íȸ
Section
KP01
09:30 - 10:00
µî ·Ï
10:00 - 11:20
Á¦³×¸¯ ÀǾàǰÀÇ FDA ½ÂÀÎÀýÂ÷(ANDA) Margaret Choy
Vice President of Regulatory Affairs
Anchen Pharmaceuticals
11:20 - 11:40
ÈÞ ½Ä
11:40 - 13:00
ÀüÀÓ»ó½ÇÇè : ÀǾàǰÀÇ »ý¹°ÇÐÀû ½É»ç »çÀü½ÂÀΰú ¹Ì±¹ÀÇ 505(b)2 ±ÔÁ¤ Frances Richmond
Program Director of Regulatory Science
College of Pharmacy of University of Southern California
13:00 - 14:00
Áᫎ ¹× ÈÞ½Ä
14:00 - 15:20
API¿Í Á¤¹ÐÈ­ÇÐÁ¦Ç°ÀÇ DMF Margaret Choy
Vice President of Regulatory Affairs
Anchen Pharmaceuticals
15:20 - 15:40
ÈÞ ½Ä
15:40 - 17:00
ÆÐ³Î µð½ºÄ¿¼Ç Douglas Lee
President FDAlink Regulatory Consulting
Margret Choy
Frances Richmond
 
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